Zertifizierung & Partner
Zertifikate und Mitgliedschaften der Östling Marking Systems GmbH
ISO 9001 – Qualität mit System
Die Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001 ist national und international die meist verbreitete und bedeutendste Norm im Qualitätsmanagement (QM). Eine Zertifizierung nach ISO 9001 ist für Unternehmen und Organisationen aller Größen und in allen Branchen möglich und bildet die Basis für den kontinuierlichen Verbesserungsprozess des unternehmensinternen Qualitätsmanagementsystems (QMS).
Die ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, die von Unternehmen umzusetzen sind, um die Kundenanforderungen sowie weitere Anforderungen an die Produkt- bzw. Dienstleistungsqualität zu erfüllen. Mit der Einführung eines QM-Systems kann zum
Beispiel
- die Transparenz betrieblicher Abläufe erhöht werden
- eine höhere Kundenzufriedenheit erzielt werden
- die Fehlerquote und somit Kosten gesenkt werden
Ein wesentlicher Grundsatz der ISO 9001 ist die Prozessorientierung.
Ein prozessorientiertes QM-System begleitet alle wesentlichen betrieblichen Prozesse und stellt diese auf den Prüfstand. Dadurch können auch bei guten Organisationen Optimierungsmöglichkeiten aufgedeckt werden.
Weitere Informationen zur ISO 9001 finden Sie hier.
Östling ist jetzt Approved HIBC Solution Provider
Was ist HIBC?
HIBC steht für „Health Industrie Bar Code“, ist aber auch das Synonym für den gleichnamigen Mitgliederverband.
Technisch definiert HIBC als Standard eine weltweit eindeutige Struktur, die ursprünglich 1986 für Barcode entwickelt wurde und heute mit den modernen Symbologien, wie Code 128, DATAMATRIX und QR-Code, sowie RFID verwendet wird. Dadurch können mit einer Datenstruktur alle gängigen Kennzeichnungsvarianten genutzt werden.
Mit dem HIBC werden manuelle Dokumentationen vermieden und Prozesse gesichert. Der Health Industrie Barcode (HIBC) ist eine besondere Form des Barcodes und wurde speziell für das Gesundheitswesen und insbesondere für Medizin- und Dentalprodukte entwickelt und optimiert. Der HIBC beinhaltet die notwendigen Informationen für die gesetzlich erforderlichen Sicherheitspläne und die damit verbundende Rückverfolgbarkeit.
HIBC kann gegebene Originalreferenzen zu Produkten tragen, so dass Zweitnummernkreise wegfallen können. Praktisch bedeutet dass, Hersteller können ihre gewachsenen Artikelnummern weiter verwenden auch wenn diese aus mehr als 5 Stellen und alphanummerischen Zeichen bestehen, ohne aufwendig eine Referenznummer als Kurzcode aufbauen zu müssen. Anwender schätzen dieses Merkmal der HIBC-Codes mit Kapazität für 2-bis 18-stellige Produktcodes und dazugehöriger Variablen LOT, Seriennr., Verfalldatum, Mengen. Zur Bedienerführung dient das HIBC-Emblem „Scan hier“, das auch als HIBC-RFID-Emblem anzeigt, dass ein RFID-CHip vorhanden ist.
Hinter HIBC steht EHIBCC-D als die Mitgliedervertretung des „European Health Industry Business Communication Council“ für die deutschsprachigen Länder. Von hier aus wird der Support für die Anwender des „Health Industrie Bar Code (HIBC)“ und der Automatischen Identifikation im Gesundheitswesen geleistet.
Weitere Informationen zu HIBC finden Sie hier.
Unser Kunde, die in-Tec Bensheim GmbH, hat durch den Einsatz der Lasebox den Status eines anerkannten HIBC Solution Providers erlangt. Vorgaben des weltweiten Systems zur einheitlichen Produktkennzeichnung für Medizinprodukte UDI (Unique Device Identification) können somit inhouse umgesetzt werden. Quelle: in-Tec Flyer
